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附件 醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 第一章總則 第一條為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護受試者權(quán)益和安全，保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果真實、準...2025-01-21
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國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的公告 2020年第57號 為深化藥品審評審批制度改革，鼓勵創(chuàng)新，進一步推動我國藥物臨床試驗規(guī)范研...2025-01-21
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關(guān)于印發(fā)藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則的通知 國食藥監(jiān)注[2010]436號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管...2025-01-21
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世界醫(yī)學(xué)會《赫爾辛基宣言》 ——涉及人類參與者的醫(yī)學(xué)研究倫理原則 1964 年 6 月芬蘭赫爾辛基第 18 屆世界醫(yī)學(xué)會全體大會通過， 經(jīng)下列全體大會修訂；1975 ...2025-01-21
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涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法 第一章總則 第一條為保護人的生命和健康，維護人格尊嚴，尊重和保護研究參與者的合法權(quán)益，促進生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究...2025-01-21
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涉及人的臨床研究倫理審查委員會 建設(shè)指南 （2023版） 國家衛(wèi)生健康委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會辦公室 中國醫(yī)院協(xié)會 2023年6月 目錄 第一部分序言1 第二部分建設(shè)指...2025-01-21 -
主要研究者聲明 我已閱讀過項目名稱：_______________________________ ____________________________________ 的相關(guān)資料，并同意遵守以下承諾: 1.本人將嚴...2025-01-21
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